| 产品名称(中文) | 牙科气动马达歯科用空気回転駆動装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙科气动马达组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于驱动牙科手机，进行牙科治疗。 |
| 型号规格 | FX204 B2、FX204 M4、FX205 B2、FX205 M4 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170532 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 2016-08-18 1、型号、规格由“FX204 B2、FX204 M4”变更为“FX205 B2、FX205 M4、FX204 B2、FX204 M4”。 2、附件见“注册产品标准变化变化对比表”。 2024-09-12 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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