| 产品名称(中文) | 输尿管内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureterorenoscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管镜为一体式结构，包括目镜、镜体、灌流通道、器械通道和光纤接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于对输尿管部位诊断和治疗时提供成像，不与高频和激光手术设备配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152060953 |
| 注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 注册人住所 | Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 威驰玛商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153060953 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 2018-09-17 “代理人名称：湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司；代理人住所:武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼;注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH”变更为“代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 ;注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可诺医学光学外科有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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