| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High Frequency Surgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、一次性使用微针电极、脚踏开关、电源线和手推车组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，用于减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性痤疮疤痕。 |
| 型号规格 | SYLFIRM X |
| 注册证编号 | 国械注进20243090144 |
| 注册人名称(中文) | 维奥有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VIOL.Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | C-808, 809 Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu Seongnam-si, Gyeonggido 13510 REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | C-808, 809 Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu Seongnam-si, Gyeonggido 13510 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 通化济达医药有限公司 |
| 代理人住所 | 通化经济开发区经开环路1568号A5栋三楼319-322室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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