| 产品名称(中文) | 支气管导航操作控制系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ion Endoluminal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机械臂平台(380748)、控制台(380707)和规划软件(380718，预装于笔记本工作站，发布版本CP101)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的支气管导航光纤定位导管(型号：490105)、支气管导航可视化探头(型号：490206)、支气管导航光纤定位导管导引器(型号：490107)及配套无源附件配合使用，可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径，进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。 |
| 型号规格 | IF1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010155 |
| 注册人名称(中文) | 直观医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Intuitive Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086 |
| 生产地址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086 |
| 代理人名称 | 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 2024-07-12 代理人住所由:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼;代理人住所变更为:上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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