| 产品名称(中文) | 置换液管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DEHT substitution line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路、T型接头、圆锥接头、管路接头、夹子、防回流阀及保护帽组成，产品组成材料为聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)、聚丙烯酸树脂、硅胶、聚丙烯及聚乙烯组成，其中聚氯乙烯为DEHT增塑。产品采用电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与贝朗Dialog或Dialog+机配合使用，用于血液透析滤过和血液滤过模式的治疗，其作用为输送治疗所用的置换液。 |
| 型号规格 | HDF online tubing |
| 注册证编号 | 国械注进20243100173 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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