| 产品名称(中文) | 一次性使用内窥镜套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Endoscope Protective Barrier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由开口端、套体和附件组成，开口端包含操作部罩、用于锁定旋钮的插槽、带可拆卸密封的附件端口(08-5101)、EndoSheath®连接器、冲洗管(08-5101)、冲洗管接头(08-5101)、鲁尔帽(08-5101)、冲洗端口(08-5102)，套体包含工作通道、插入部屏障、套管窗口，附件包含操作部罩夹子、垂悬袋。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合膀胱内窥镜使用，用于包括膀胱在内的下尿路的内窥镜检查、诊断和治疗时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 型号规格 | 08-5101，08-5102 |
| 注册证编号 | 国械注进20242060161 |
| 注册人名称(中文) | 康吉泰医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | COGENTIX MEDICAL, INC. |
| 注册人住所 | 40 Ramland Road South Orangeburg, NY 10962 USA |
| 生产地址 | 135 Flanders Road Westborough, MA 01581 |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰西路69号7至8层3单元703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
