| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CAMLOG & CONELOG PROGRESSIVE-LINE Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体、覆盖螺丝和携带体组成。其中，种植体由符合GB/T 13810标准的纯钛(TA4G)材料制成，表面经过喷砂和酸蚀处理；覆盖螺丝和携带体由符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4 ELI)材料制成，与直径为3.3mm种植体配合使用的覆盖螺丝和携带体表面没有处理，其他覆盖螺丝和携带体表面均经过阳极氧化处理。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170176 |
| 注册人名称(中文) | 安钛科齿科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 生产地址 | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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