| 产品名称(中文) | 压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steam Sterilizer GSS610H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室腔体(高压蒸汽灭菌腔)、门、控制系统、管道系统、电气系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构对医疗器械进行压力蒸汽灭菌。 |
| 型号规格 | 型号：GSS610H；规格：610H101A、610H101D、610H101E、610H102A、610H102D、610H102E、610H141A、610H141D、610H141E、610H142A、610H142D、610H142E、610H151A、610H151D、610H151E、610H152A、610H152D、610H152E、610H212A、610H212D、610H212E。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242110169 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET GmbH |
| 注册人住所 | Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, GERMANY |
| 生产地址 | Getinge IC Production Poland Sp. Z o.o.，Szkolna 30 62-064 Plewiska POLAND |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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