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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入性电极导线旋切扩张鞘 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入性电极导线旋切扩张鞘
产品名称(英文) TightRail Rotating Dilator Sheath
结构及组成/主要组成成分 该产品由旋切扩张鞘和外鞘组成。旋切扩张鞘由手柄、驱动组件和尖端组件组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品预期用于需要经静脉去除电极导线周围粘连组织的患者,以帮助移除心脏电极导线。
型号规格 545-509,545-511,545-513
注册证编号 国械注进20243120174
注册人名称(中文) 史派克公司
注册人名称(英文) Spectranetics Corporation
注册人住所 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
生产地址 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
代理人名称 飞利浦医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号7层703室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-03-29
有效期至 2029-03-28
变更情况 2024-04-15 注册人名称由:飞利浦影像引导治疗集团公司 Philips Image Guided Therapy Corporation; 代理人名称由:飞利浦(中国)投资有限公司; 代理人住所由:上海市静安区灵石路718号A1幢;注册人名称变更为:史派克公司 Spectranetics Corporation; 代理人名称变更为:飞利浦医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号7层703室
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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