| 产品名称(中文) | 间歇式气动压力设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kendall SCD 700 Sequential Compression System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器、连接管路、床钩、一次性使用腿套(或脚套)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于在进行间歇式气动压迫的过程中，增加患者的静脉血液流速，从而有助于防止出现深静脉血栓症和肺部栓塞。 |
| 型号规格 | SCD 700 |
| 注册证编号 | 国械注进20242090177 |
| 注册人名称(中文) | 嘉德诺健康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Cardinal Health 200, LLC |
| 注册人住所 | 3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA |
| 生产地址 | 16 Tampines Industrial Crescent Singapore 528604 SINGAPORE |
| 代理人名称 | 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 变更情况 | 2024-05-09 注册人名称由:柯惠有限责任公司 Covidien llc; 注册人住所由:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA;注册人名称变更为:嘉德诺健康有限责任公司 Cardinal Health 200, LLC; 注册人住所变更为:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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