| 产品名称(中文) | 光学相干断层扫描仪“安盟優視”光學同調斷層影像系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由台车、探头、机械手臂、电动升降机芯、脚踏开关、鼠标、键盘、显示器和软件(软件型号：ApolloVue Explorer，发布版本V.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于对皮肤组织进行相干断层成像。 |
| 型号规格 | S100-XYYZZ |
| 注册证编号 | 国械注进20242060142 |
| 注册人名称(中文) | 安盟生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路188巷43号2楼臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓 |
| 生产地址 | 台北市内湖区瑞光路188巷45号2楼 |
| 代理人名称 | 胜亚生物科技（厦门）有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2024-07-24 代理人名称由:胜亚生物科技（厦门）有限公司; 代理人住所由:厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼4层;代理人名称变更为:北京三惟康健科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区北辰东路8号5号楼8层A0806室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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