| 产品名称(中文) | 支气管导航光纤定位导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Articulating Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、传感器接口、碟轮和轴体(内含形状感知光纤)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的支气管导航操作控制系统(型号：IF1000)配合使用，在机械臂的控制下通过遥操作方式引导至支气管的目标区域和提供定位信息，并为支气管导航可视化探头(型号：490206)及活检针等兼容工具提供器械通道。 |
| 型号规格 | 490105 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010156 |
| 注册人名称(中文) | 直观医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Intuitive Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086 |
| 生产地址 | 1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali, Baja California, MEXICO 21226 |
| 代理人名称 | 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 2024-07-11 代理人住所由:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼;代理人住所变更为:上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼 2024-10-21 生产地址由“1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086”变更为“1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali, Baja California, MEXICO 21226”。 |
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