| 产品名称(中文) | 振动平衡训练系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HUBER 360 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由训练平台(含护栏和显示器)、定位器、固定式座凳、脚踏、平板电脑组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。 |
| 型号规格 | HUBER 360 EVOLUTION |
| 注册证编号 | 国械注进20242190143 |
| 注册人名称(中文) | 璐葆桂系统公司 |
| 注册人名称(英文) | LPG Systems |
| 注册人住所 | Technoparc de la Plaine, 30 rue du Dr. Abel, CS 90035, 26902 Valence, Cedex 09, France |
| 生产地址 | Technoparc de la Plaine, 30 rue du Dr. Abel, CS 90035, 26902 Valence, Cedex 09, France |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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