产品名称(中文) | 颅内压传感器套件 |
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产品名称(英文) | CODMAN MICROSENSOR Kits and CereLink ICP Sensor Kits |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由颅内压传感器和附件组成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 颅内压传感器基本套件(626631,82-6850)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。 颅内压传感器脑室导管套件(626653,82-6854)用于对一周岁以上患者测量脑室内压力和脑脊液(CSF)引流。 |
型号规格 | 626631、626653、82-6850、82-6854 |
注册证编号 | 国械注进20243070179 |
注册人名称(中文) | 英特格拉生命科技制造公司 |
注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Production Corporation |
注册人住所 | 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-04-02 |
有效期至 | 2029-04-01 |
变更情况 | 2024-08-09 技术要求变更见附件。 |
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