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产品名称(中文) 颅内压传感器套件
产品名称(英文) CODMAN MICROSENSOR Kits and CereLink ICP Sensor Kits
结构及组成/主要组成成分 产品由颅内压传感器和附件组成,详见附页。
适用范围/预期用途 颅内压传感器基本套件(626631,82-6850)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。 颅内压传感器脑室导管套件(626653,82-6854)用于对一周岁以上患者测量脑室内压力和脑脊液(CSF)引流。
型号规格 626631、626653、82-6850、82-6854
注册证编号 国械注进20243070179
注册人名称(中文) 英特格拉生命科技制造公司
注册人名称(英文) Integra LifeSciences Production Corporation
注册人住所 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA
生产地址 见附页
代理人名称 英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-04-02
有效期至 2029-04-01
变更情况 2024-08-09 技术要求变更见附件。
数据更新时间:2024-11-07
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