| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒1型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-1 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品：对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈非反应性的人血清/去纤维血浆。 阳性质控品：对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈反应性的人血清/去纤维血浆。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于本公司单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)的质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：2×0.7 mL，阳性质控品：2×0.7 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243400145 |
| 注册人名称(中文) | 索灵诊断（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota, 55082, USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota, 55082, USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2024-04-02 代理人住所由:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室; 代理人住所变更为:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
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