| 产品名称(中文) | 腹腔镜下肝脏拉钩系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nathanson Liver Retraction System and Murdoch Mechanical Arm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜下肝脏拉钩系统由肝脏拉钩和机械臂两部分组成，其中与人体接触部分采用304不锈钢材料制成。产品为非灭菌包装，使用前需进行灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在上腹部腹腔镜手术中帮助抬高肝脏。 |
| 型号规格 | NLRS-1001; NLRS-1002; NLRS-1010; NLRS-1100; MMA-1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20192021932 |
| 注册人名称(中文) | 库克澳大利亚有限公司 |
| 注册人名称(英文) | William A. Cook Australia Pty Ltd |
| 注册人住所 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 生产地址 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2029-04-02 |
| 变更情况 | 2018-09-21 “注册人名称：William A. Cook Australia Pty Ltd ”变更为“注册人名称：William A. Cook Australia Pty Ltd 库克澳大利亚有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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