| 产品名称(中文) | 试模 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Resterilizable Gel Breast Implant Sizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品外壳为硅橡胶，内填充硅凝胶。产品表面光滑，形状分为圆形、自然型。经干热灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 术中临时插入的工具，帮助医生在选择Mentor MemoryGel™乳房植入体时确定形状和大小。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192021941 |
| 注册人名称(中文) | 美诺医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mentor Medical Systems B.V. |
| 注册人住所 | Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS |
| 生产地址 | Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NETHERLANDS |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2029-04-03 |
| 变更情况 | 2018-04-24“注册人名称：Mentor Medical Systems B.V. ”变更为“注册人名称：Mentor Medical Systems B.V. 美诺医疗系统有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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