| 产品名称(中文) | 负压引流装置及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Privac High Vacuum System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的性能结构及组成详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用来从伤口处引流血液和分泌物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192141933 |
| 注册人名称(中文) | 贝曼哈尔伯斯塔特医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Straβe des 20.Juli1-38820 Halberstadt，Germany |
| 生产地址 | Straβe des 20.Juli1-38820 Halberstadt，Germany |
| 代理人名称 | 杭州沃克医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市江干区迪凯国际中心3403-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-04-02 |
| 变更情况 | 2018-02-02注册人申请许可事项变更，对原批准的注册产品标准进行更改，更改内容详见注册产品标准更改单；对原批准医疗器械注册证载明的型号规格进行变更，更改内容详见产品型号规格及组成材质附页；对原批准医疗器械注册证载明的结构及组成进行变更，更改内容详见产品型号规格及组成材质附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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