| 产品名称(中文) | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suprasorb® P PU Foam Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料是一种三层伤口敷料，由支持层、泡沫层和多孔、透明的伤口接触层构成。其中自粘性敷料的泡沫层和伤口接触层共同组成敷料垫，位于支持层的中心位置。自粘性敷料支持层的粘着边界区也有助于敷料在身体的固定。非粘性敷料的支持层、泡沫层和伤口接触层尺寸大小一致。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体表中度渗液的非感染表皮伤口的覆盖。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193140134 |
| 注册人名称(中文) | 洛曼劳仕国际有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Westerwaldstraße 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY |
| 生产地址 | Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, GERMANY |
| 代理人名称 | 洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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