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当前位置: 首页 > 进口器械 > 游离β-绒毛膜促性腺激素定标液 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 游离β-绒毛膜促性腺激素定标液
产品名称(英文) free βhCG CalSet
结构及组成/主要组成成分 试剂-工作溶液(冻干品):由冻干人血清制成,添加了两个浓度范围的重组游离β-绒毛膜促性腺激素。提供的其他材料:条形码卡,定标液条形码表,4个贴有标签的空压盖小瓶,2×6试剂瓶标签。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 用于游离β-绒毛膜促性腺激素定量测定项目的定标。
型号规格 4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积)
产品储存条件及有效期 2~8°C储存,可保存18个月。 
注册证编号 国械注进20152402324
注册人名称(中文) 罗氏诊断公司
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-12-02
有效期至 2029-03-26
变更情况 2018-04-20 增加适用机型、产品说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 2020-05-25 适用仪器变更以及产品说明书文字性变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 2022-10-18 1.变更适用机型,2.产品说明书中文字的修改,3.具体内容详见附件,请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。 2022-10-18 1.变更适用机型,2.产品说明书中文字的修改,3.具体内容详见附件,请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。 2022-10-18 1.变更适用机型,2.产品说明书中文字的修改,3.具体内容详见附件,请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。
数据更新时间:2024-11-14
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