| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色(棕)、双色、三色、四色(主要颜色为灰、绿、紫、棕、蓝)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:38%，推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。产品货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为日戴型镜片，用于无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | VAVARA |
| 注册证编号 | 国械注进20153161721 |
| 注册人名称(中文) | 福森株式会社 |
| 注册人名称(英文) | VASSEN CO.，LTD. |
| 注册人住所 | 京畿道平泽市振威面西炭路5050, Setan-Ro, jinwi-Myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-Do |
| 生产地址 | 京畿道平泽市振威面西炭路5050, Setan-Ro, jinwi-Myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-Do |
| 代理人名称 | 大连瞳彩商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区生命3路27-10栋-1-2-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 变更情况 | 2017-05-04 “代理人名称:北京可美特商贸有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京西园222楼B-2103 ”变更为“代理人名称:天津维视安眼镜销售有限公司；代理人住所:天津市滨海高新区华苑产业区榕苑路15号6-B-101”。 2018-09-28 “注册人名称：VASSEN CO., LTD. ”变更为“注册人名称：VASSEN CO., LTD.福森株式会社”。 2018-11-29 “代理人名称：天津维视安眼镜销售有限公司；代理人住所：天津市滨海新区华苑产业区榕苑路15号6-B-101 ”变更为“代理人名称：大连世原贸易有限公司；代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9号-1卓越大厦A205室”。 2020-03-20 “代理人名称：大连世原贸易有限公司；代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9号-1卓越大厦A205室”变更为“代理人名称：大连瞳彩商贸有限公司；代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9-1号A209”。 2022-05-11 “代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9-1号A209”变更为“代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区生命3路27-10栋-1-2-1室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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