| 产品名称(中文) | 牙科种植体牙科種植體 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由纯钛制成的牙科种植体，产品表面进行了喷砂和酸蚀处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是为了恢复患者的咀嚼功能，将种植体植入齿槽骨内，然后利用种植体作基座，在其上方旋入基台并制作人工牙冠的植入材料。 |
| 注册证编号 | 国械注许20143170149 |
| 注册人名称(中文) | 全球安联科技股份有限公司全球安聯科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓 |
| 生产地址 | 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓 |
| 代理人名称 | 上海联植医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 变更情况 | 2017-05-22 “代理人名称：宁波安嘉国际贸易有限公司；代理人住所：宁波市江北区慈城镇经二路1号1栋2楼”变更为“代理人名称：上海联植医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室”。 2018-09-03 “注册人名称：全球安聯科技股份有限公司 ”变更为“注册人名称：全球安聯科技股份有限公司，全球安联科技股份有限公司”。 2022-10-21 “注册人住所：高雄縣路竹鄉北嶺村路科五路92號2樓”变更为“注册人住所：南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓” 2022-11-19 一、生产地址由“高雄縣路竹鄉北嶺村路科五路92號2樓”变更为“南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓”。二、型号规格变更内容详见“型号规格变化对比表”。三、产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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