| 产品名称(中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST AIA-PACK FT3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每20个试剂杯排放于一个试剂板上，每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗三碘甲状腺原氨酸羊单克隆抗体固定化微球、碱性磷酸酶联标记三碘甲状腺原氨酸抗原。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/盒(20试剂杯/板×5) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405449 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 变更情况 | 2016-01-28 “宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
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