| 产品名称(中文) | 牙科复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SwissTec Composite Dental Composite Resin Filling Materials |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由甲基丙烯酸酯、硅烷化钡玻璃、氧化矽、光引发剂、色素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于充填I、II、III、IV和V类窝洞(SwissTec Composite Dentin用于修复牙本质；SwissTec Composite Enamel用于修复牙釉质) |
| 型号规格 | SwissTec Composite Dentin 复合树脂充填材料； SwissTec Composite Enamel 复合树脂充填材料。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143176062 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltene/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2017-03-13 “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-03-28 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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