| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CONMED? Sabre GenesisTM Electrosurgical Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品仅为高频电刀主机。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于开放和腔镜手术的切割和电凝止血使用。 |
| 型号规格 | 60-8200-230 |
| 注册证编号 | 国械注进20143015415 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502 |
| 生产地址 | Ave. Alejandro Dumas No.11321 Complejo Industrial Chihuah ua, Chihuahua, Chihuahua, 31136 Mexico |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143255415 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 2017-11-07 “代理人名称：北京合众康美医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室”变更为“代理人名称：康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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