| 产品名称(中文) | 电动手柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerEase Driver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 快速接头解锁，快速接头锁定，机械化工作环锁销，变速扳机，指压传感器扳机，NIM-Eclipse电缆连接器，模式选择开关，扁平侧面指示器 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，适用于在开放和微创脊柱手术中钻孔、攻丝、旋入螺钉并运转终端附件。其也可以用于放置螺钉或切削螺钉、杆和棒。 |
| 型号规格 | 2300000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152011362 |
| 注册人名称(中文) | 美国美敦力施美敦股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2029-03-21 |
| 变更情况 | 2018-10-10 “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-08-11 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”;变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 2022-08-11 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”;变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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