| 产品名称(中文) | 冲击波治疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intelect Radial Pressure Wave |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、R-SW机头和D20-SD-ACTOR 20mm发射器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于缓解肌筋膜激痛点和炎症引起的疼痛,放松肌肉。 |
| 型号规格 | 2074 |
| 注册证编号 | 国械注进20192091897 |
| 注册人名称(中文) | 德吉奥法国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DJO FRANCE SAS |
| 注册人住所 | Centre Européen de Frêt., 3 rue de Bethar, 64990 Mouguerre, France |
| 生产地址 | Carretera Libre Ti juana Tecate 20230 Submetropoli el Florido Ti juana B.C.,Mexico 22244 |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2029-03-21 |
| 变更情况 | 2016-09-21“代理人名称:北京美亚纵科技发展有限公司；代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703室”变更为“代理人名称:蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。 2022-10-12 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 2022-10-12 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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