| 产品名称(中文) | 牙科用喷砂粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Preparation Powder for KaVo RONDOflex 2013 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三氧化二铝、 二氧化硅、 氧化钠制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在牙釉质开槽微创手术中对牙齿表面进行喷砂处理，从而达到洁牙和抛光的目的。与KaVo RONDOflex手机配套使用。 |
| 型号规格 | 27 μm,100g/瓶；50 μm,100g/瓶；27 μm,1000g/瓶；50 μm,1000g/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171095 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2021-02-08 “注册人名称: 卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称: 卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2022-09-05 代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位;变更为：代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号 2022-09-05 代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位;变更为：代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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