| 产品名称(中文) | 软组织铆钉用垫圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Linvatec Soft Tissue Anchoring Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统软组织铆钉配合，适用于将韧带、肌腱和其他软组织固定到长骨上。 |
| 型号规格 | C2620,C2621,C2622,C2630,C2631,C2632,8814S,8817S |
| 注册证编号 | 国械注进20193131868 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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