| 产品名称(中文) | 一次性使用高频钳ディスポーザブル高周波切開鉗子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频钳(FD-420LR、FD-430L)和选购品A电缆(MH-969、MAJ-860)组成。其中高频钳为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品与奥林巴斯内镜配套使用，作为高频/射频手术设备的附件，在上消化道内对目标组织实施切割。 |
| 型号规格 | FD-420LR、FD-430L |
| 注册证编号 | 国械注进20193011893 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2029-03-21 |
| 变更情况 | 2022-05-19 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2023-06-07 见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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