| 产品名称(中文) | 烤瓷表面处理剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain Repair Kit/Primer Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | PORCELAIN PRIMER单组份烤瓷涂底剂由乙醇、丙酮和硅烷组成。BIS-SILANE双组份烤瓷涂底剂由乙醇、去离子水、乙酸和硅烷组成。Z-PRIME PLUS氧化锆-氧化铝-金属处理剂主要由乙醇、羟乙基甲基丙烯酸酯和联苯二甲基丙烯酸酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于增强修复材料和复合树脂间的粘接 |
| 型号规格 | B-2221P, B-2223P, B-3210P, B-6001P, B-6002P |
| 注册证编号 | 国械注进20192171903 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | BISCO,INC. |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2018-12-24 “注册人名称：BISCO,INC.;代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称：BISCO,INC. 必思科公司;代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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