| 产品名称(中文) | 医学影像存储及传输系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Picture Archive and Communication System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件以下载形式交付，组成模块包括：报告客户端(Report Client)、网络客户端(Web Client)、syngo.plaza中央服务器(syngo.plaza central server)(包括：SQL服务器+数据库(SQL Server+Database)、配置存储库(Configuration Repository)、业务逻辑(Business Logic)、网络服务(Web Services)和短期存储器(Short Term Storage))、长期存储器(Long Term Storage)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于显示、处理、读片、报告、传达、分发、存储和存档数字医学图像(包括乳腺X射线摄影图像)。 |
| 型号规格 | syngo.plaza, 发布版本: VB3 |
| 注册证编号 | 国械注进20192211895 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr. 1,91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-03-21 |
| 变更情况 | 2016-01-19 “注册人名称:Siemens AG；注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称:西门子(中国)有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen,GERMANY；代理人名称:西门子医疗系统有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2017-04-13 产品技术要求变更： 由“注册产品标准（YZB/GER 3158-2014《医学影像存储及传输系统》）”变更为“YZB/GER 3158-2014 《医学影像存储及传输系统》注册产品标准变化对比表”，具体内容详见标准变化对比表。 型号、规格变更： 由“syngo.plaza，版本：VB10A”变更为“syngo.plaza版本：VB1，VB2”。 载明的生产地址变更： 由“Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany”变更为“Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany”。 2018-12-14 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2020-03-06 申请人变更注册证载明的型号规格，增加软件发布版本VB3，并修改产品技术要求，详见《变更对比表》。 2021-05-11 产品变更对比表详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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