| 产品名称(中文) | 水胶体敷料3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M親水性敷料 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水胶体、聚氨酯薄膜背衬及PET衬垫组成。经射线灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于表浅擦伤、裂伤、破皮、一度烫伤、慢性褥疮。累积使用时间不超过28天。 |
| 型号规格 | 90020T, 90022T, 90025T, 90027T, 90029T, 90020TCP, 90022TCP, 90025TCP, 90027TCP, 90029TCP |
| 注册证编号 | 国械注许20143140155 |
| 注册人名称(中文) | 台湾明尼苏达医疗产品股份有限公司 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 |
| 生产地址 | 苗栗县头份市芦竹里芦竹路172号苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號 |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2017-06-08 生产地址由“苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號”变更为“苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號”。 2019-06-21 “台北市大安区敦化南路二段95号6至11、15及16楼”变更为“台北市南港区经贸二路198号3楼至8楼”。 2024-04-18 注册人名称由:台湾明尼苏达矿业制造股份有限公司 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 ; 注册人住所由:台北市南港区经贸二路198号3楼至8楼; 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;注册人名称变更为:台湾明尼苏达医疗产品股份有限公司 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司; 注册人住所变更为:臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2; 代理人名称变更为: 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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