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产品名称(中文) 类风湿因子标准品
产品名称(英文) RF Calibrator
结构及组成/主要组成成分 采用含有牛血清白蛋白的生理盐水将类风湿因子(RF)稀释后得到各种浓度的RF标准品溶液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本校准品用于类风湿因子检测时制作工作标准曲线。
型号规格 类风湿因子标准品T(RF Calibrator T):1mL×5; 类风湿因子标准品H(RF Calibrator H):1mL×4。
产品储存条件及有效期 2~10℃,避光保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20142404962
注册人名称(中文) 电化株式会社
注册人名称(英文) Denka Co., Ltd.
注册人住所 日本东京都中央区日本桥室町二丁目1番1号1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-Chome,Chuo-ku,Tokyo,103-8338 JAPAN
生产地址 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称 电化(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层528室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-06-01
有效期至 2029-03-21
变更情况 2018-12-19 “注册人名称:DENKA SEIKEN CO., LTD.;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“注册人名称:DENKA SEIKEN CO., LTD. 电化生研株式会社;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 2020-10-30 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。 2023-04-07 “代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼 302、303、304室”变更为“代理人名称:电化(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层528室”
数据更新时间:2024-11-07
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