| 产品名称(中文) | 义齿软衬材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Comfort Soft Relining |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加聚硅橡胶(乙烯基硅橡胶、氢化硅橡胶),二氧化硅,添加剂,铂催化剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于种植义齿软衬和覆盖义齿软衬 |
| 型号规格 | 909087、909088、909089、909090、909951、909950 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175645 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-21 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2018-06-27 “代理人名称: 德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称: DMG 医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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