| 产品名称(中文) | 根管清洗糊剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MD-ChelCream |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由乙二胺四乙酸(EDTA)和聚乙二醇(PEG)组成，是白色糊剂状材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科手术中清洗、去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。 |
| 型号规格 | MD-ChelCream |
| 注册证编号 | 国械注进20192171865 |
| 注册人名称(中文) | 美塔生物医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO., LTD. |
| 注册人住所 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75 (1005A75) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2016-08-25 “代理人名称：北京美塔医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826号 ”变更为“代理人名称：美他医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75)”。 2020-01-03 1.生产地址由“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea”变更为“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea”。 2.注册人住所由“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea”变更为“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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