| 产品名称(中文) | 光固化临时充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light-curing one-component filling material with fluoride for temporary restorations |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是一种用于暂时性充填和封闭的光固化材料。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、二氧化硅、聚胺脂丙烯酸盐、氟化钠、聚烷基丙烯酸盐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各种类型的窝洞的临时性充填、在运用嵌体和高嵌体技术时窝洞暂时性保护性封闭。 |
| 型号规格 | 2×4g/盒、3×4g/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20142175654 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 代理人名称 | 沃柯牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 变更情况 | 2023-09-13 代理人名称由德国沃柯有限公司上海代表处；代理人住所由 上海市普陀区长寿路1118号16J室 ;代理人名称变更为：沃柯牙科产品（上海）有限公司；代理人住所变更为：上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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