| 产品名称(中文) | 钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为YY/T 0294.1代号为C的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅骨手术打孔。 |
| 型号规格 | 2023-FO-140、2023-FO-200、2023-FO-250、2023-FO-140-C1 |
| 注册证编号 | 国械注进20192031869 |
| 注册人名称(中文) | 艾尔西斯 |
| 注册人名称(英文) | ALCIS |
| 注册人住所 | 2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France |
| 生产地址 | 2 rue du Professeur Milleret 25000 Besancon France |
| 代理人名称 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼7层740号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2019-02-19“注册人名称：ALCIS”变更为“注册人名称：ALCIS 艾尔西斯”。 2023-08-03 代理人住所由北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504 ;变更为：北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼7层740号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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