| 产品名称(中文) | 一次性使用脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpO2 Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器，连接线和黏附垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脉搏血氧仪设备配合使用，对体重小于 3 kg 的新生儿和婴儿或超过 40 kg 的儿童和成人患者进行血氧饱和度及脉率的监测。 |
| 型号规格 | OxySoftN |
| 注册证编号 | 国械注进20242070012 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年3月15日同意更正生产地址相关内容，2024年1月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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