| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌手术服 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable sterile surgical suit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合无纺布缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于已知病人血液无传染病毒的手术，用于穿在手术室医护人员身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C型、(A1+B1)型、(A1+B2)型、(A1+C)型、(A2+B1)型、(A2+B2)型、(A2+C)型。规格：小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242140083 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年3月19日同意更正型号、规格相关内容，2024年2月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-02-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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