| 产品名称(中文) | 医疗抗血栓压力带“上蕎”醫用輔助襪（未滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医疗抗血栓压力带由75%土5%锦纶(聚酰胺纤维)和25%土5%氨纶(弹性纱)构成。本产品为非灭菌产品，经染色，可重复使用。该压力带不能直接接触破损皮肤。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要是利用循序递减压力原理，在病患下肢形成袜型弹性压力支撑，由下而上产生压力递减梯度效果，促进静脉血流回流，从而预防静脉曲张、水肿的产生、及辅助治疗腿部血管内静脉高压状态所产生深层静脉血栓。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172090343 |
| 注册人名称(中文) | 上荞股份有限公司 上蕎股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县社头乡中兴路47号 彰化縣社頭鄉中興路47號 |
| 生产地址 | 彰化县社头乡中兴路47号 彰化縣社頭鄉中興路47號 |
| 代理人名称 | 北京希望者科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区小屯路89号1幢1013-1014室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172640343 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2024年3月20日同意更正产品名称，2021年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 2017-05-23“代理人注册地址：北京市丰台区张仪村路9号天都旺角写字楼五楼8509-8510室”变更为“代理人注册地址：北京市丰台区小屯路89号1幢1013-1014室”。 2024-01-23 代理人住所由北京市丰台区小屯路89号1幢1013-1014室 ;变更为：北京市石景山区古城南街9号院5号楼18层1812 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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