| 产品名称(中文) | 金属缆索系统愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缆索与压接器组成，均由符合GB/T 13810的钛合金TC4材料制成。表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20243130003 |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2024-10-25 注册人住所由:新北市中和区桥和路120号2楼之2;注册人住所变更为:新北市中和区桥和路23号3楼 2024-12-16 生产地址由"新北市中和区桥和路120号2楼之2" 变更为"新北市中和区桥和路23号3楼"。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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金属缆索系统愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組:
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