| 产品名称(中文) | 急救转运呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRANSPORT VENTILATOR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、流量传感器组成。具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期在医疗机构，或在医疗机构院内和院外转运时使用，用于对成人、儿童和新生儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | TV-100 |
| 注册证编号 | 国械注进20243080139 |
| 注册人名称(中文) | 博迈医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIO-MED DEVICES, INC. |
| 注册人住所 | 61 SOUNDVIEW RD, GUILFORD, CT USA 06437 |
| 生产地址 | 61 SOUNDVIEW RD, GUILFORD, CT USA 06437 |
| 代理人名称 | 东机贸（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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