| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA、MPC等聚合而成，添加甘油和着色剂，PP杯包装。含水量标称值为43%。推荐更换周期为一天。产品经高温蒸汽灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型产品，适用于无禁忌证的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Giselle 1 day color |
| 注册证编号 | 国械注进20243160136 |
| 注册人名称(中文) | 爱可瞳株式会社 |
| 注册人名称(英文) | i-codi Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 33, Cheomdanyeonsin-ro 30beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Korea |
| 生产地址 | 33, Cheomdanyeonsin-ro 30beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Korea |
| 代理人名称 | 大连世原贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区生命3路27-10栋-2-4-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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