| 产品名称(中文) | 一次性使用医用无菌激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dornier Diode Laser Fibers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光纤传输体、连接器和应用端组成。光纤出光端为直射平切断面。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为940nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 型号规格 | D01-6100-BF-0、D01-4070-BF-0、D01-6080-BF-0、D00-4079-BF-0、D00-6109-BF-0 |
| 注册证编号 | 国械注进20242010131 |
| 注册人名称(中文) | 多尼尔医疗科技美国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dornier Medtech America,Inc. |
| 注册人住所 | 1155 Roberts Blvd.,Kennesaw,GA,USA 30144 |
| 生产地址 | 1155 Roberts Boulevard, Suite 100,Kennesaw,Georgia, 30144,USA |
| 代理人名称 | 多尼尔医疗科技（广东）有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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