| 产品名称(中文) | 血小板聚集功能质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VerifyNow Assay WQC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1(水平2稀释剂)质控品管中为 2 mL光学吸收剂混悬液(含牛血清白蛋白和防腐剂)；水平2 颗粒，含有溶于缓冲溶液中的多肽，呈粉红色。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与VerifyNow血小板功能分析仪和两种VerifyNow血小板聚集功能测试卡配合使用，用于血小板聚集功能测试的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1(水平2 稀释剂)：6×2mL，水平2 颗粒： 6 瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15℃~25℃下储存，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400138 |
| 注册人名称(中文) | 艾科瑞瓦诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accriva Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121 USA |
| 生产地址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
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