| 产品名称(中文) | 外科用聚乙烯醇海绵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ivalon Surgical Products PVA Sponge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚乙烯醇材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于鼻部填塞；鼻止血填塞；术后耳道填塞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192141847 |
| 注册人名称(中文) | 美舒博股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medsorb Dominicana, S.A. |
| 注册人住所 | 3 State Pier Road , New London,Ct06320 |
| 生产地址 | Zona Franca Industrial, San Pedro De Macoris, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 北京普路达国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区菜户营58号2层2商业276 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 2018-10-31 “注册人名称：Medsorb Dominicana, S.A. ”变更为“注册人名称：Medsorb Dominicana, S.A. 美舒博（美国）股份有限公司”。 2020-09-29 “注册人名称：美舒博（美国）股份有限公司 Medsorb Dominicana, S.A.”变更为“注册人名称：美舒博股份有限公司 Medsorb Dominicana, S.A.”。 2022-05-17 “代理人住所：北京市海淀区万泉庄路28号万柳新贵大厦B709室”变更为“代理人住所：北京市丰台区菜户营58号2层2商业276”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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