| 产品名称(中文) | 电动液压手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由侧轨、台面(头板、背板、腰板、腿板)、床垫、控制器、紧急停止开关、刹车、脚轮、辅助开关和基座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术过程的患者支撑。 |
| 型号规格 | MOT-5602BW(ASIA)，MOT-5602BW(EU)，MOT-5602BW(US) |
| 注册证编号 | 国械注进20192150109 |
| 注册人名称(中文) | 瑞穗株式会社 ミズホ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都文京区本乡三丁目30 番13 号 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| 生产地址 | 日本千叶县佐仓市太田2173番13号2173-13 Ota，Sakura City， Chiba,285-0808,Japan |
| 代理人名称 | 广东冠昊再生医学科技开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市黄埔区玉岩路12号实验楼三楼315-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 2022-03-04 “代理人名称：北京市大维同创医疗设备有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街14-1-407”变更为“代理人名称：广东冠昊再生医学科技开发有限公司；代理人住所：广州市黄埔区玉岩路12号实验楼三楼315-1室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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