| 产品名称(英文) | C肽测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 C-Peptide |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C肽包被珠(L2PEP12)， C肽试剂楔(L2PEPA2)，C肽校正品(LPEPL，LPEPH)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清、肝素化血浆中C肽含量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192401861 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 2018-12-11“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2023-03-24 产品技术要求内容变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
