| 产品名称(中文) | 尿道膀胱镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cysto-Urethroscope and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者尿道和膀胱内疾病进行内窥镜检查和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193061838 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 2024-04-22 原注册证中产品技术要求发生变化，变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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